首页   ->   服务与解决方案   ->   生物制药服务   ->   CMC 开发   ->   细胞系开发

细胞系开发

药明康德具备全面的细胞系开发能力,从客户提供 cDNA 载体或序列进行后续分子克隆开始,我们始终能为您提供细致周到的服务。 客户指定的蛋白基因转染到宿主细胞中后(如 DG44),经过筛选得到高表达细胞池,最终我们将与客户一起选定最佳的单克隆细胞系。

高表达稳定细胞系的挑选需要经过亚克隆和进一步的分析,例如:产品质量鉴定、长期稳定性研究(多于 60 代)、GMP 细胞库建立和细胞系表征。 选中的前几名克隆将被送到药明康德的细胞培养工艺开发团队,以作进一步的工艺开发和优化。

药明康德细胞系开发服务提供:

  • 全球监管机构认可且经过验证的高产细胞系开发平台
  • 快速、低成本地构建细胞系
  • 从 Invitrogen 或药明康德的专有载体中选择商业化载体
  • 高表达细胞系,具有良好的质量和高稳定性
  • 实验室信息管理系统可以追溯细胞系构建的各个时间过程,同时也可以准确无误地连接细胞系构建部和下游的其他部门
  • 对细胞系生物安全性、遗传和表达稳定性的研究