分析方法开发

药明康德已经开发了 3,000 多种分析方法,可用于各种类型的分析或生物安全性测试。我们可以对客户提供的分析方法进行优化和验证,或者我们也可与客户密切合作,利用我们在分析、细胞生物学、病毒学、分子生物学和微生物学实验人员方面的技术优势开发新的分析方法。我们开发并验证的分析方法可用于工艺中的分析、原料药和最终产品的批放行(生物安全性、纯度、效价、特性和浓度)。使用强制降解实验设计,还能制定稳定性指示方法以用于稳定性研究。