复合式产品制造

对于需要无菌加工的复合式产品,药明康德具有提供这些专业制造服务的悠久历史。 除了药明康德灵活的设施、知识丰富的员工和多年产品开发经验所带来的优势外,我们的客户还发现,与我们合作使得他们能够轻松应对制造及测试需求,从而缩短各阶段的时间,减少开发和生产的总成本,并改善整个工艺的质量。

无菌加工
复合式产品、器械及组织产品 cGMP 合同服务

药明康德为需要在受控环境下进行加工的复合式产品、器械及组织产品提供独具特色的 cGMP 加工服务。杰出的专业知识加上先进的设施与训练有素的员工,三者确保了我们能够提供综合全面的服务能力 – 从概念验证到面向产品发布的工艺放大皆有所涵盖。

服务能力

  • 无菌加工
  • 组装和最终包装
  • 方法优化
  • 商业化规模生产
  • 可行性/中试项目

机构设施

加工在严格遵守 GMP 的 ISO 7 级(10,000 级)正压实验室中进行。实验室空气经高效过滤,接受持续监测和预警。经验证的系统及操作规程能确保获得最高的产品质量、最有效的流程及工艺变更验证。