针对复合式产品的服务

Download PDF作为复合式产品服务 (CPS) 的全球领导者,药明康德致力于为各类复合式产品推出专业测试计划,从而向生产商提供支持产品开发、监管申报和产品上市所需的全面服务。

我们在这一领域公认的领导地位建立在独特的专业知识搭配、出色的技术人员以及悠久的器械、组织产品、生物制药及药物测试和生产服务历史之上。

复合式产品为您监管途径和研究设计的确定过程增加了一层复杂性。这些研究可能涉及给药途径改变研究和剂量范围研究,而且常常会调整样品的制备以最佳地表征复合式产品。

药明康德的科学家非常擅长于复合式产品的关键研究领域,包括病毒学、生物学和生物医学工程。而且,凭借多年积累的丰富经验,我们已经在这些多样化的产品领域中提供了全面的服务,例如植入物、细胞产品、基因治疗、单克隆抗体、疫苗和抗感染药。

复合式产品示例

  • 可吸收材料
  • 皮肤植入物
  • 涂有/浸渍有治疗剂/抗生素的器械
  • 药物洗脱支架
  • 计量吸入器
  • 联合治疗性药物的单克隆抗体
  • 含生长因子的骨科植入物
  • 预充注射器、胰岛素注射器
  • 含细胞成分的皮肤替代物
  • 装有手术器械和利多卡因或酒精拭子的手术托盘
  • 透皮贴片
  • 伤口海绵