临床前服务

药明康德经验丰富的科学家能够设计出横跨多个学科的定制有效性研究,以支持您的研发、监管申报和上市需求,通过提供您所需的综合完善的临床相关数据,使您的产品与众不同。

借助在多年测试经验基础之上积累的丰富专业知识,药明康德为医疗器械生产商提供完善的有效性研究计划,从简单的植入模型到复杂的骨骼缺损或伤口制作皆有涵盖。

服务能力和测试计划特色

  • 全方位的实验设计计划服务
  • 面向各种测试项目的定制测试,具备针对特定产品应用的测试模型
  • 用于有效性研究的创造性外科方法
  • 全职兽医、兽医病理学家和毒理学家
  • 将有效性和安全性终点指标结合到单个试验方案中的能力
  • 将体外检测的设计要求与外科终点相联系的能力
  • 通过 BSL-2 实验室专业制作临床分离致病菌储液
  • 对于切实推行 GLP 及开展调查研究的行业认同
  • 提供个性化的专家级监管和咨询服务,为申办者提供支持

核心竞争力

我们的临床前定制研究能力包括以下已确立的测试计划:

  • 抗菌效果研究 – 从体外筛选到生物膜量化再到体内效果
  • 骨生物学研究 – 安全性和有效性测试,包括缺损和修复研究
  • 伤口愈合研究 – 包括急性、感染和糖尿病模型

有关我们提供的测试服务的更多细节,请 单击此处 访问器械和复合式产品服务目录或 单击此处 访问可供查看和打印的PDF文献集。