临床试验药品生产、外包装及贴标

药明康德为I期,IIB临床试验提供相应的药品生产服务,目前可进行固体口服制剂的生产,包括液体胶囊,小袋粉末灌装,口服液体制剂和外用半固体制剂。

生产能力

  • 符合美国FDA,欧洲药品评估局和中国药监局要求的GMP生产设施
  • 为临床双盲试验提供片剂和胶囊灌装
  • 同时生产多种产品的扩大生产能力,及时提供不同产品同时生产需求,以保证临床试验顺利进行。
  • 对吸湿性和光敏感化合物进行GMP生产的配套设施
  • 成功为世界范围内400多例临床试验如期提供临床所需药品,运送范围包括美国,英国,欧盟,澳大利亚,泰国,韩国和中国。
  • 具有处理不同暴露控制限度化合物的丰富经验

临床试验药物的包装

药明康德可提供先进的符合现行GMP标准的临床生产包装服务

  • 高密度聚乙烯瓶及感应封口
  • 具螺盖瓶,包括CRC盖
  • 热塑泡罩包装(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/三氟氯乙烯均聚物/三层泡罩铝)
  • 各类冷模成型铝塑泡罩
  • 小袋灌装

临床试验药品的外包装和贴标

药明康德的临床生产包装可提供单盲和双盲临床试验所需的产品标签选择,同时依据客户要求提供不同类型的外包装服务。