Pre-Formulation / Formulation

药明康德的药物研发服务是包括从处方前研究、制剂研发、配套的分析支持和临床试验制剂的生产以及药物注册服务在内的一站式服务，从而帮助客户快捷方便地把NCE从临床前研究阶段推进到NDA申报阶段。

处方前研究

Glatt粉末包衣机和制粒机

药明康德提供的处方前服务包括：药物理化性质的研究（结晶度、溶解度、稳定性、解离常数、油水分配系数、特性溶出速率等等），成盐筛选，多晶形研究，药物粉体学性质研究（堆密度、振实密度、粒径分布和流动性），药物辅料相容性研究。

制剂研发

制剂研发服务提供从早期的安全性研究和毒性研究到注册／临床试验整个过程中所用制剂的研发服务。同时我们还提供根据ICH指导原则的要求或任何客户指定的贮存条件对制剂进行稳定性评估的服务，并可以根据稳定性研究结果对包装和贮存条件提出专业建议。

仪器亮点

我们的处方前实验室配备有X-射线粉末衍射仪、激光衍射粒度仪、差示扫描量热仪、热重分析仪、动态水分吸附分析仪、配备有热台的偏光显微镜、全自动溶出测试工作站、高效液相色谱等各种先进完善的现代分析仪器。

IN-CAP胶囊灌装机
我们的制剂开发实验室配备有如下设备：性能优良的流化床和高剪切制粒机、干法制粒机、全自动压片机、自动胶囊灌装机、自动包衣机、胶囊/片剂称重机、金属探测器、自动泡罩包装机和全自动包装线。同时我们实验室还装备有一台Xcelodose 120S 微量胶囊灌装机，可以向胶囊、瓶或泡罩中精密充填从100微克到几百毫克不等的API。

临床试验制剂的生产

我们主要提供I期和II期临床试验用制剂的生产服务，厂房符合美国FDA和欧盟的EMEA的要求。目前可生产固体口服制剂（包括填充物为液体的硬质明胶胶囊）和液体口服制剂。