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分析化学

我们的分析化学和纯化分离团队对内部和外部客户提供高质量的分析和纯化分离服务。我们的专家们在本领域有着很好的信誉,使得大部分客户都愿与我们再次合作。

杂质分析

  • 用包括制备HPLC和SFC等各种技术分离监管起始原料,中间体,API和药物产品中的杂质
  • 采集完整的1D/2D NMR和LCMS数据,对分离出来的杂质进行结构鉴定
  • API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定
  • 采用定量NMR(QNMR)快速测定粗品材料,中间体,API和合成杂质的纯度
  • 准备专业的申请材料

高通量物理化学性质测定

  • LC-CLND方法测量热力学和动力学的溶解度
  • 使用摇瓶测定LogP/LogD
  • 电位滴定法测量pKa

方法开发和检验方法学

  • API的方法验证(依照ICH要求和客户的其它规格)
  • 残留溶剂方法验证(依照ICH要求)

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