处方前研究

对于极少量的活性药物成分或具有成药性的候选化合物,药明康德可提供专业的处方前服务和挖掘有价值的信息,引领化合物进入后期开发。药明康德的处方前研究团队具有从事各类化合物研发的丰富经验,帮助客户成功推进化合物的早期筛选。

候选化合物的临床前评价

溶解性

  • 酸碱溶解度曲线
  • 有机溶剂溶解度
  • 模拟空腹肠液,模拟进食肠液,模拟人工胃液的溶解度考察

稳定性

  • 溶液稳定性,固态稳定性,人用药品注册技术规范国际协调会药物光稳定性

固有属性

  • 解离常数,油水分配系数,特性溶出度等。

处方筛选

  • 载体筛选
  • 酸碱度调节和共溶剂的选择
  • 表面活性剂増溶
  • 纳米混悬
  • 微乳
  • 无定型固体分散体

药物化学、药品生产及生产和质量控制服务

固态化合物的理化性质研究

为所研究固态化合物提供多角度的理化性质全谱分析,包括粉末X射线衍射,热重分析,差示扫描量热,偏光显微镜,全自动动态水蒸汽吸附,粒度测定及含水量分析。

晶型筛选

通过全面的晶型筛选,获得尽可能多的化合物晶型,并确定热动力学最稳定晶型,从而为化合物的后期开发做好铺垫,节省客户时间,并最大化维护客户的权益。

结晶过程开发

药明康德为化合物提供结晶过程的开发支持,包括但不限于以下服务:多晶型研究,结晶粒度分布,结晶干燥研究等,从而保证有效的结晶过程,完成设定的药物活性成分性质研究。

处方研究支持

  • 辅料相容性研究
  • 粉体学性能评价