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药明康德祝贺Ibalizumab获美国FDA突破性疗法认定

药明康德祝贺合作伙伴中裕新药开发的艾滋病新药ibalizumab成功获得美国FDA“突破性疗法”认定。

Ibalizumab是中裕新药开发的治疗艾滋病/艾滋病感染的人源单克隆抗体药物,是一种被称为“病毒侵入抑制剂”的创新艾滋病疗法。其临床试验用药品由药明康德无锡生物制药基地生产提供。未来药明康德将与中裕新药继续紧密合作,完成后续临床试验及工艺验证,并协助进行生物制品许可(BLA)申请。如获FDA批准,ibalizumab将成为首个在中国生产在美国上市的生物药。

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,ibalizumab是第四个由药明康德生产并获FDA突破性疗法认定的药品,未来药明康德将继续为ibalizumab的后续开发及审批给予全力支持。

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