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药明康德集团企业合全药业第三次通过美国FDA审计

上海, 2016年8月15 日—药明康德集团企业合全药业今日宣布,公司位于上海金山的生产基地近日“零缺陷”通过美国FDA的GMP及新药批准前审计,这也是合全药业金山基地第三次通过美国FDA审计。

合全药业致力为全球客户提供从临床前到商业化,从工艺研发到化学原料药及高级中间体生产的一站式平台解决方案。公司是目前国内唯一一家同时通过中国、美国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚以新西兰政府监管机构认可,获准为创新药生产商业化原料药及GMP中间体的CMO企业。

合全药业首席执行官陈民章博士表示,“此次零缺陷通过美国FDA审计充分体现了合全药业为全球医药行业提供最高质量水平服务的承诺和决心。”

“非常高兴合全药业再次获得美国FDA的认可,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“药明康德和合全药业将始终致力成为我们广大全球客户最可信赖的创新合作伙伴。”

关于药明康德

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德的小分子药物研发及生产平台、生物制剂研发及生产平台、细胞疗法与基因疗法研发生产平台、医疗器械测试平台以及分子检测与基因组学平台,正承载着来自全球30多个国家的 2000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。请访问公司网站:www.wuxiapptec.com

关于合全药业

上海合全药业股份有限公司是药明康德集团企业,拥有国际领先的小分子创新药工艺研发和生产的能力和技术平台。作为新药合作研究开发生产(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从小分子原料药(API)到高级中间体,从临床前阶段到商业化生产,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。更多信息,请访问http://www.STApharma.com.cn

更多信息,敬请联系

药明康德 时冉先生
+86-21-5046-4362
aaron_shi@wuxiapptec.com

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