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公司新闻

合全药业与TESARO公司签署全球商业化供应协议

上海,2017年7月24日-药明康德集团企业合全药业,一家全球领先的小分子工艺研发和生产平台,今日宣布与专注于肿瘤学的TESARO生物医药公司签署了一份关于ZEJULA™ (niraparib)的原料和中间体的供应协议。

 

根据双方签署的5年协议,合全药业将会为TESARO最新产品ZEJULA提供原料和中间体的商业化供应。ZEJULA是一种口服活性强的多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。该药于2017年3月27日被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。该产品现已在美国患者中投入使用。此次协议是合全药业与TESARO公司多年以来在新药研发和生产领域形成的合作伙伴关系的成功延伸。此前合全药业成功协助TESARO加快新药申请的提交,并促成该产品得到美国FDA的最终批准。

 

ZEJULA是目前市场上唯一一款无论患者BRCA突变或生物标志物状态如何,都能在临床上显著延长复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。它的疗效已经在3期临床试验中得到了证明。

 

“我们与TESARO公司已经合作多年,ZEJULA是一款对患者至关重要的新药,我们很荣幸能够成为ZEJULA的全球供应商,”合全药业首席执行官陈民章博士表示。“依托我们先进的研发和生产平台,合全药业一直致力于推动合作伙伴的创新药研发和商业化,造福全球病患。我们与TESARO的合作非常成功,期待未来与TESARO团队更紧密合作,加快其新药研发和商业化进程。”

关于合全药业

合全药业是位于中美两地的药明康德集团企业公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的小分子创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产(CDMO)领域的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从小分子原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。更多信息,请访问http://www.STApharma.com.cn

关于明康德

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的近3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。请访问公司网站:www.wuxiapptec.com

 

关于ZEJULATM (Niraparib)

ZEJULA是已在美国批准的一种口服的 poly(ADP-ribose)polymerase(PARP)1/2 抑制剂,每日一次,适用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 近日把ZEJULA作为针对铂类敏感疾病,已完成至少两次以上的铂化疗患者的维持治疗,新增至NCCN的临床实践指南-卵巢癌2017.01(2017年4月12日)版之中。在临床前实验当中,ZEJULA相对集中在患者的肿瘤部位而非血浆中,提供了大于90%的持久抑制PARP 1/2和持久的抗肿瘤效果。如欲了解更多信息,敬请联系

药明康德

Sunnie Sun

+86-21-5046-5030

sun_liyun@wuxiapptec.com

 

合全药业

卢羽

+1-609-606-6491

Yu.lu@wuxiapptec.com

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