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药明康德圣保罗及亚特兰大实验室获ISO/IEC 17025:2005标准认证

2009年1月12日——中国上海——在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发服务企业药明康德(NYSE: WX),今日宣布其圣保罗及亚特兰大测试实验室获ISO/IEC 17025:2005标准认证,认可其在包括生物相容性及微生物学的一系列特定生物测试方面的技术能力。美国实验室认可协会(American Association for Laboratory Accreditation)指派两位此实验室测试技术方面的专家对两个实验室进行了检查及审核,并颁发此认证。

ISO标准由国际标准化组织(International Organization for Standardisation)设立,其标准化范围已覆盖157个国家。国际电工委员会(International Electrotechnical Commission)设立应用于电力、电子等相关领域的标准。这些标准覆盖诸多领域,并且基于权威的国际化行为准则。此次圣保罗及亚特兰大实验室所获得的ISO/IEC 17025标准认证,涵盖了测试及标准实验室的能力要求。

实验室必须证明其在管理以及技术要求上的能力,才能获此认证。管理要求包括高质量管理系统的有效运作。技术要求指的是操作人员的能力,测试方法的正确性,设备的充足性,以及实验结果的准确性。为了获此认证,实验室必须接受实验流程及步骤的全面审核,包括对现场进行的实验操作的审察。实验室必须使用最新的科研及技术知识,进行内部审核,不断完善,并与客户进行有效的沟通。药明康德此次获得的ISO/IEC 17025:2005标准认证有效期为两年,两年后可续获。

“获得ISO/IEC 17025标准认证进一步证明了我们实验室的测试服务质量及我们技术人员的能力,”药明康德首席运营官胡正国评论道。“我们最初取得ISO/IEC 17025:2000标准认证(颁发于2000年)是为了满足一家医疗器械客户的特定要求。之后我们主动要求获得ISO/IEC 17205:2005标准认证(颁发于2005年)以继续更好地满足我们尊贵的客户。公司如此响应客户需求,并不在于仅仅满足某家客户,而是通过这项认证向新老客户证明药明康德的测试服务实验流程符合最高标准。我们的竞争者中极少有获此ISO/IEC 17025标准认证的。”

关于药明康德
药明康德,总部位于中国上海并在美国和中国都有运营实体,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发,研究生产,生物制剂测试以及生产服务,服务范围贯穿制药和医疗器械研发全过程。药明康德的服务旨在帮助其全球合作伙伴缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。WuXi PharmaTech的运营子公司被称为WuXi AppTec。欲了解更多药明康德的信息,请浏览:www.wuxiapptec.com.

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