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遗传毒理服务

完全符合美国FDA,经济合作与发展组织,中国国家食品药品监督管理局GLP要求

药明康德遗传毒理实验室提供符合申报要求的GLP遗传毒性实验。我们着眼于高品质的成果和报告,同时显着降低成本和所需的时间。即便面临紧蹙的时间进度,都可以满足。非GLP的遗传毒理实验,也可满足客户的特定要求。

经验丰富的实验人员和一流的设施,提供快速、可靠的新化学物质致突变、潜在致畸的评估。Mini-Ames和体外微核实验可进行化合物筛选,有助于及早发现潜在倾向,并减少后期阶段磨损。

药明康德提供一系列验证标准检测和符合的国际监管要求的医药,化工和农业化学品的合适的测试组合。

药明康德遗传毒理学提供的服务包括:

活性筛选

  • Mini-Ames
  • 微核检测

标准检测

体外

  • Ames assay 
  • 细胞或人淋巴细胞体外染色体畸变实验
  • 小鼠L5178Y淋巴瘤细胞实验
  • CHO- WBL细胞体外微核实验

体内

  • 啮齿动物(大鼠或小鼠)的骨髓微核实验
  • 集成到标准的毒理学实验

其他

  • 监管要求和测试策略的意见
  • GLP和分析化学的支持