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安全药理服务

完全符合美国FDA,经济合作与发展组织,中国国家食品药品监督管理局GLP要求

药明康德临床前服务已经扩展到符合ICH S7A和S7B的的指导方针的GLP安全药理学研究。采用体外和体内研究实验,我们的综合服务平台,包括广泛的评估影响中枢神经系统,呼吸系统,心血管系统,胃肠道和肾脏系统,通过成本控制和高效的外包服务,帮助全球的客户缩短新药研发时间和降低成本。

运用功能性观察组合或者改良的欧文测试法,对啮齿类和非啮齿类进行的核心实验,中枢神经系统评估。啮齿类通常使用露头体积描记法,大动物使用pneumotach评估呼吸频率,潮气量,每分输出量。对于心血管疾病的评估,DSI遥测系统使用实验设施中笼养的犬和猴快速启动实验,收集血流动力学和心电数据。呼吸系统和心血管研究使用最新的的DSI Ponemah软件的收集和分析实时数据。

药明康德的安全性药理学汇集了经验丰富的技术人员来设计和优化GLP和非GLP的安全性评价实验。

安全药理服务包括:

安全药理ICH S7A标准组合

  • 中枢神经系统(啮齿类和非啮齿类)
  • 呼吸(啮齿类和非啮齿类)
  • 心血管遥测
  • 可以被添加到毒理学的非植入的DSI喷射系统评估
  • 通过手动膜片钳的hERG分析

非GLP心血管安全性的筛选实验

  • 大鼠的遥测(SHR ,血压正常)
  • 麻醉豚鼠QT分析
  • 大动物的心电图和间接BP
  • 通过全自动膜片钳的hERG