首页   ->   新闻   ->   公司新闻

公司新闻

药明康德子公司合全药业首次获得日本监管机构生产批准

上海2015年8月27日-药明康德今日宣布,其旗下子公司合全药业于今年7月首次获得日本药品及医疗器械管理局(PMDA)批准,为某新药生产GMP中间体。合全药业同时通过中国、美国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚以及新西兰政府监管机构认可,获准为创新药生产商业化原料药(API)及GMP中间体的CMO企业。

作为全球工艺研发和生产的领军企业,合全药业一体化平台服务涵盖工艺研发、研发生产到商业化生产,致力于帮助客户将新化合物从临床前及临床开发阶段全面推进至全球商业化。

“我非常自豪合全药业能够连续获得世界各国监管机构的认可,”合全药业首席执行官陈民章博士表示,“这将进一步增强广大合作伙伴对于合全药业高品质服务的信心。”

“这一结果再次彰显了合全药业拥有世界先进、高质量的设施、体系以及业界优秀的人才,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“合全药业目前正在常州兴建全新的研发生产基地,届时将有能力为更多合作伙伴提供更加优质的服务。

关于合全药业

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。 更多信息,请访问公司网站:www.STApharma.com.cn

关于药明康德

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。详情请访问公司网站:www.wuxiapptec.com


如欲了解更多信息,敬请联系

药明康德

时冉先生(媒体关系)
电话:+86-21-5046-4362
电邮:aaron_shi@wuxiapptec.com

Ronald Aldridge先生(投资者关系)
电话:+1-617-374-8800 x109
电邮:ir@wuxiapptec.com

back to top