WuXi AppTec News & Press Releases - Latest Pharmaceutical Industry Updates

获取药明康德最新企业新闻与公告,包括业务里程碑、客户合作、质量与监管动态,以及财务业绩等信息。
筛选
全部年份

2019/10/28

合全药业上海金山原料药生产基地通过欧洲EMA现场检查

中国上海,2019年10月28日--药明康德子公司合全药业宣布其位于上海金山的原料药生产基地顺利通过欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的现场检查。这再次印证合全药业作为深受全球客户信赖的合作伙伴,能够提供符合国际质量标准的GMP生产服务,赋能客户加速推动新药上市进程,造福广大病患。

阅读更多

2019/08/19

药明康德2019年中报收入和经调整净利润实现加速增长

上海,2019年8月19日,今日,为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司(股份代码:603259.SH / 2359.HK)发布2019年中期报告。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,药明康德致力于推动新药研发进程,为患者带来突破性的诊疗方案。

阅读更多

2019/07/23

合全药业上海分析服务部及常州基地零缺陷通过美国FDA现场检查

中国上海,2019年7月23日——药明康德子公司合全药业宣布其位于上海的分析服务部和常州的原料药研发及生产基地在同一周内均以零缺陷的结果顺利通过美国FDA的现场检查。这不仅标志着合全药业的质量体系可以常态化接受全球监管机构的检查,也再次印证了合全药业领先的新药研发和生产一体化平台,能够为全球客户提供符合国际最高质量监管标准的服务,助力更多新药、好药早日进入市场,造福病患。

阅读更多

2019/07/08

药明康德测试事业部祝贺博芮健公司用于治疗阿尔茨海默病的创新药通过FDA临床试验许可

上海,2019年7月8日——近日,药明康德合作伙伴上海博芮健制药有限公司(简称:博芮健)迎来重磅喜讯,其用于治疗阿尔茨海默病(AD)的小分子新药BrAD-R13,已顺利通过美国FDA临床试验默示许可。药明康德测试事业部联合多个业务部门为博芮健提供了从药物合成到注册申报的全方位、一体化研发服务,更是首次帮助客户以电子申报(eCTD)形式完成了美国FDA的新药临床试验(IND)申请。这标志着药明康德的新药研发及全球申报一体化(WIND)服务平台,能够为全球客户提供符合中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国FDA标准的中美双报服务,助力客户加速新药上市进程,造福全球病患。

阅读更多

2019/06/29

药明康德入选《麻省理工科技评论》“50家聪明的公司”榜单

上海,2019年6月29日——今日,国际权威科技媒体《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)公布了2019年“50家聪明的公司”(TR 50)评选结果。药明康德通过其独特的开放式医药研发赋能平台,帮助全球客户加快新药研发进程,因此成功入选该权威榜单。

阅读更多